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什么是卫生型仪表,有哪些标准
点击次数:933 发布时间:2019-07-24
  卫生型仪表就是符合卫生型标准的仪表,目前国内还没有专门的卫生型或无菌型标准,可以作为认证的是国外的两个主要卫生型标准:其中一个就是以美国3-A卫生标准公司为主负责制定的“3-A卫生标准及其实施指南”;另一个是由欧洲卫生工程设计组织(EHEDG)负责制定的“EHEDG指南文件”。这两个卫生型标准原来主要都是针对食品(包括饮料、乳制品)行业的生产、加工、包装过程中有卫生型(包括无菌)要求的设备、管件、部件或工程的。这两个标准目前也已被推广应用于制药行业,并也逐步推出了专门针对制药行业的卫生型标准(如3-A标准中的“P3-A标准”)。同时,这两个标准组织也都承担了对世界各国有卫生型要求的设备产品及其供应商进行有关卫生型测试、认证和复检的服务,颁发有关卫生型认证证书(如:3-A证书和EHEDG证书)。目前,国外很多公司的卫生型仪表、阀门和传感器产品都分别获取了这种标准的证书。
  一般来说,目前仪表设备通常是称为卫生型,较少被称为无菌型,但对于用于无菌药品生产场合以及与无菌药品直接接触的仪表设备,除了一定有卫生型要求之外,往往还特别强调严格灭菌和密封隔离等防染菌的要求。所以说,一般有GMP要求的生产设备和场合,尤其是与药物物料直接接触的仪表一定是卫生型的,如果药物是无菌药品,则除了必须满足卫生要求外,还必须满足防染菌的无菌要求。因此一般卫生型仪表设备不一定满足无菌要求,但有无菌要求的一定是卫生型的。另外,卫生型仪表常常采用不锈钢快开卡箍接口(但也不是全部),而采用不锈钢快开卡箍接口的仪表设备并不一定就是卫生型。
  在采用已经取得国外认证(包括3-A等)的卫生型产品时,也依然要注意在实际应用中是否真正满足卫生型要求。例如目前大部分的球阀,由于它们的球体与阀座基本上是无法快速分离清洗,因而无论球阀是处在打开或关断状态下,曾经被某物料沾附过的阀座内表面是很难清洗,更难确保清洁干净。所以,实际上这种即便是取得国外认证的卫生型球阀,在卫生型要求比较严格的情况下,显然也是不适用的。这就是为什么在许多食品药品生产过程中,选用卫生型隔膜阀和卫生型蝶阀居多。

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